Από τις 12 έως τις 13 Μαΐου 2022, ολοκληρώθηκε με επιτυχία η διήμερη επιθεώρηση της νέας έκδοσης του GMP για κτηνιατρικά φάρμακα. Η επιθεώρηση διοργανώθηκε από το Γραφείο Διοικητικής Εξέτασης και Έγκρισης Shijiazhuang, με επικεφαλής τον διευθυντή Wu Tao, ειδικό σε GMP για κτηνιατρικά φάρμακα, και μια ομάδα τεσσάρων εμπειρογνωμόνων. Η Depond πέρασε με επιτυχία 10 γραμμές παραγωγής με υψηλά πρότυπα.
Η νέα έκδοση των Κτηνιατρικών Φαρμάκων GMP τηρεί τις αρχές της συνοψίζοντας και αντλώντας διδάγματα από και βασιζόμενη στις συνθήκες της Κίνας, δίνοντας ίση προσοχή στον εξοπλισμό και τα αρχεία, ενισχύοντας την ποιότητα του προσωπικού και συνδυάζοντας την ποιότητα των προϊόντων. Βελτιώνει τις σχετικές απαιτήσεις και πρότυπα, βελτιώνει το επίπεδο ελέγχου της ποιότητας των προϊόντων και διασφαλίζει καλύτερα την ασφάλεια των τροφίμων ζωικής προέλευσης και τη δημόσια υγεία.
Αυτή τη φορά, η Depond πέρασε από 10 γραμμές παραγωγής ταυτόχρονα, συμπεριλαμβανομένων κόκκων (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης φυτικών φαρμάκων) / δισκίων (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης φυτικών φαρμάκων), απολυμαντικών (υγρού), πόσιμου διαλύματος (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης φυτικών φαρμάκων) / τερματικής αποστείρωσης, έγχυσης μικρού όγκου (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης φυτικών φαρμάκων), τερματικής αποστείρωσης, μεγάλου όγκου μη ενδοφλέβιας έγχυσης (συμπεριλαμβανομένης της εκχύλισης φυτικών φαρμάκων), καθώς και του νεόκτιστου εργαστηρίου σκόνης / προμίγματος. Υπάρχουν επίσης εργαστήρια έγχυσης μεγάλου όγκου μη τερματικής αποστείρωσης και εργαστήρια εκχύλισης που έχουν αναβαθμιστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νέας έκδοσης του GMP. Από τις αρχές του 2021, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νέας έκδοσης του GMP για κτηνιατρικά φάρμακα, η Depond έχει πραγματοποιήσει μετασχηματισμό υλικού και αναβάθμιση λογισμικού του αρχικού εργαστηρίου και έχει επεκτείνει το νέο κτίριο του αυτόματου εργαστηρίου παραγωγής GMP για την περαιτέρω βελτίωση της παραγωγικής ικανότητας και της εξυπηρέτησης.
Στο σημείο επιθεώρησης, η ομάδα εμπειρογνωμόνων άκουσε την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της νέας έκδοσης των ΚΚΠ κτηνιατρικών φαρμάκων στο Depond. Στη συνέχεια, το εργαστήριο παραγωγής ΚΚΠ, το εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου, η αίθουσα διαχείρισης αποθήκης και άλλοι χώροι που υποβάλλονται για επιθεώρηση θα υποβληθούν σε επιτόπιο έλεγχο, τα έγγραφα, τα αρχεία και τα αρχεία διαχείρισης ΚΚΠ κτηνιατρικών φαρμάκων της νέας έκδοσης της εταιρείας θα υποβληθούν σε επιτόπιο έλεγχο και οι αρμόδιοι προϊστάμενοι διαφόρων τμημάτων και οι χειριστές ταχυδρομείων θα υποβληθούν σε ερωτήσεις και αξιολόγηση επί τόπου.
Μετά από δύο ημέρες αυστηρής αναθεώρησης, η ομάδα εμπειρογνωμόνων επιβεβαίωσε πλήρως την εφαρμογή της νέας έκδοσης των κτηνιατρικών κανόνων ορθής παρασκευής φαρμάκων της εταιρείας, πληρούσε πλήρως τις απαιτήσεις επιθεώρησης και αξιολόγησε διεξοδικά ότι η Depond πέρασε με επιτυχία την επιθεώρηση της νέας έκδοσης των κανόνων ορθής παρασκευής φαρμάκων.
Το νέο εργαστήριο Depond καλύπτει μια έκταση άνω των 1400 τετραγωνικών μέτρων και μια κατασκευαστική επιφάνεια 5000 τετραγωνικών μέτρων. Πρόκειται για ένα τριώροφο σύγχρονο εργαστήριο έξυπνης παραγωγής, που περιλαμβάνει πολλαπλές έξυπνες και αυτόματες γραμμές παραγωγής. Η ολοκλήρωση αυτού του εργαστηρίου δείχνει ότι η παραγωγή κτηνιατρικών φαρμάκων και προσθέτων στο εργοστάσιο είναι πιο τυποποιημένη και έξυπνη, γεγονός που βελτιώνει σημαντικά την αποδοτικότητα της παραγωγής, βελτιώνει περαιτέρω την ποιότητα και την απόδοση των προϊόντων και παρέχει καλύτερα προϊόντα και υπηρεσίες για την κτηνοτροφία.
Η Depond τηρεί πάντα την αρχή της «Φαρμακευτικής Depond, έξυπνης κατασκευής», η οποία συνάδει με την ουσία του νέου κτηνιατρικού φαρμάκου GMP. Η Depond θα συνεχίσει να βελτιώνει τις εγκαταστάσεις υλικού, τη βιοασφάλεια, την ποιότητα του προσωπικού και το επίπεδο διαχείρισης, και να συμμετέχει στον ευρύτερο ανταγωνισμό της αγοράς με παραγωγή υψηλών προδιαγραφών. Θα συνεχίσουμε να έχουμε την επιστημονική και τεχνολογική καινοτομία ως οδηγό, να βελτιστοποιούμε τη διαχείριση και να βελτιώνουμε την αποτελεσματικότητα για τη βελτίωση της ποιότητας των προϊόντων, να τηρούμε τα πρότυπα παραγωγής ακριβείας, σχολαστικότητας, υψηλής ποιότητας και οικολογικού χαρακτήρα, να ελέγχουμε αυστηρά την ποιότητα των προϊόντων, να παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες για την υγιή ανάπτυξη της κτηνοτροφίας και να διασφαλίζουμε την ασφάλεια των τροφίμων.
Ώρα δημοσίευσης: 19 Μαΐου 2022





